2018-2021年时间,我邦Ⅰ类新药受理数目渐渐提升,2022年涌现小幅度低浸,2023年大幅回升,较2022年上涨45。1%,创近年史册新高。从申报药品类型来看,仍以化学药为主。
2018-2021年时间,我邦Ⅰ类新药涉及靶点数目团体呈上升趋向,2021年达806个,2022年较2021年有所低浸,但与2020年比拟仍有伸长,3年CAGR为12。4%。2023年新药涉及靶点数目初步回升,并胜过2021年。
2018-2023时间,获受理I类新药数目团体呈上升趋向,越发是2020年之后,我邦受理I类新药数目初步高速伸长,2020-2022年复合伸长率达31。9%,2023年相对2022年伸长了43。8%。
2018-2022年获受理I类新药中生物成品数目和占比连结络续伸长,2022年生物成品占比胜过化药。
2023年我邦受理I类新药数目爆炸式伸长,生物成品数目与化学药数目简直持平,生物药占比拟2018年伸长17%。
2023年靶点会集度较2018年伸长8。8%,抵达了27。1%。热门靶点的逐鹿愈发激烈,置信跟着资源加入的增加,热门靶点的开辟水平将飞速提升。
2018-2021时间,照准上市Ⅰ类新药不断疾捷伸长,2018到2021年伸长了200%。
2022年受各式成分影响,照准上市新药数目初度涌现低浸,但2023年神速回升至2021年秤谌独揽。
2023年,I类新药中照准上市的化学药占比46。7%,生物成品占比53。3%,生物成品数目初度胜过化学药。
2023年,肿瘤范围仍是新药研发最热门的疾病范围。正在照准上市I类新药中,排名靠前的靶点中EGFR、PDL1和c-Met为肿瘤相干靶点,EPOR是血液和制血编制用药,DPP4是消化和代谢编制用药。
(一)2018-2023时间,合计受理新药2858个,涉及靶点统共637个
2018-2023时间,前5%的热门靶点涉及药物占全豹受理新药的32%,比拟2017-2022时间(44%),靶点会集度有所低浸。
(二)2023年,GLP-1R、 VEGF受理药品数目明显推广,PD-L1、HER2受理药品数目有所低浸
PD-L1的受理药品数目正在2018-2021时间不息上升,从2022年初步有所低浸。
EGFR靶点正在2021年热度较高,2022年热度有所低落,2023年较2022年稍有回升,但未抵达2021年高度,相对2021年CAGR为-7。4%。
PD-1的受理药品数目正在2018-2021年时间络续伸长, 2022年初步渐渐走低。
CD19靶点于2019之后热度回升;CD3靶点近年热度高潮;HER2靶点2022年达热度岑岭,2023年药品受理数目相对2022年低浸超50%
2018-2023时间,共计受理PD-L1药品78个。PD-L1药品中无数处于I期和II期临床探索阶段, I期和II期临床探索阶段药品数目区分占比约37。2%和34。6%,III临床及以上研发阶段药品占比约14。1%。
78个PD-L1药品的疗养范围均为肿瘤和免疫安排。正在ng体育研发发展较疾的药品中,适宜症开辟以(转化性)非小细胞肺癌和小细胞肺癌为主
2018-2023时间,共计受理EGFR药品72个。EGFR药品中无数处于处于I期和II期临床探索阶段,I期和II期临床探索阶段药品数目共占比约55。5%,III临床及以上研发阶段药品共计19个,占比约26。4%。
72个EGFR药品的疗养范围均为肿瘤和免疫安排。正在研发发展较疾的药品中,适宜症开辟以(转化性)非小细胞肺癌为主。
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2。 I类新药涉及靶点数目统计(按每年药品名称计数,2018-2023)
4。 I类新药中生物药/化学药占比(按每年药品名称计数,2018-2023)
5。 2018年与2023年靶点会集度比较(按每年药品名称计数,2018-2023)
12。 I类新药热门靶点变迁(按每年受理药品名称计数,2018-2023)
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