近年来，跟着环球糖尿病患者周围的络续上涨、代谢疾病调整需求的转移以及行业布局的调剂等要素，高血糖素样肽-1受体感动剂(GLP-1RA)行为一类新型降糖、减重药物，市集周围和空间外露出明显的伸长趋向。正在环球糖尿病用药市集中，其市集份额占比逐年擢升，显示出其健壮的市集竞赛力。
基于药融接头《降糖减重明星药—GLP-1家产近况与改日起色》呈文，本文将以专业视角，具体分解环球GLP-1药物市集确当前周围、驱动要素、竞赛式样，并维系手艺起色趋向与市集需求，对改日市集空间举办科学预测。
什么是GLP-1受体感动剂？GLP-1受体感动剂是一种源委改进的药物，源自肠道自然渗出的GLP-1（胰高血糖素样肽-1），这是一种正在进食后调控血糖均衡的众肽激素，或许刺激胰岛β细胞渗出胰岛素。然而，自然GLP-1正在体内急迅被二肽基肽酶剖释失效。为了驯服这一部分，科研职员通过对GLP-1分子布局举办优化，研制出能悠久激活GLP-1受体而不易被降解的药物。
环球糖尿病调整界限正正在经验一场深远的革新，GLP-1RA药物以迅猛的势头兴起，成为市集的领头羊。目前环球糖尿病界限GLP-1RA的市集份额已到达39%，超越了胰岛素，成为环球第一大糖尿病调整药物类型。
据诺和诺德公司财报显示，从2018年到2022年，SGLT-2i及GLP-1RA市集周围的CAGR永别保留正在33%和29%，而DPP-4i和胰岛素市集周围则映现降低。这一趋向说明，GLP-1RA药物正正在渐渐代替古板的糖尿病调整药物，成为市集的主流。
截至2023年5月，只管GLP-1类药物的处方量分泌率还是较低，仅为5。5%（个中打针剂为5%，口服为0。5%），但其正在糖尿病药物市集的拥有率已到达39%（打针剂占36%，口服占3%）。这一数据充满注明了GLP-1RA药物正在市集上的健壮竞赛力。
2022年，环球GLP-1RA市集周围已打破200亿美元，并希望正在2031年横跨1500亿美元。据诺和诺德公司财报，2022年第二季度至2023年第一季度，环球降糖类药物市集周围约为591亿美元，个中GLP-1类药物的发售额约为235。5亿美元，占环球市集份额约39。8%。
据经济学人报道，估计2031年环球GLP-1类药物集体发售周围希望达1650亿美元周围，个中，美邦市集周围估计将达近1000亿美元。
正在市集竞赛方面，诺和诺德和礼来两大制药巨头各占半壁山河。ng体育诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽造成了很好梯队，利拉正在2018年发售额到达峰值后司美上市，发售额一同高歌大进。礼来的度拉糖肽2014年上市，具有必定的先发上风，直到2022年发售额才被司美超越，此时其双靶点替尔泊肽也已获批上市，势力谢绝小觑。
四款主流GLP-1RA药物利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽正在2022年发售额到达了218。82亿美元(yoy+37%)，个中减肥药适当症发售额占比为11%。
利拉鲁肽（Saxenda）由诺和诺德公司研发，于2014年12月成为环球首款获批用于肥胖人群减重调整的GLP-1受体感动剂（GLP-1RA）药物。其适当症涵盖BMI≥30kg/m²或BMI≥27kg/m²并伴有肥胖闭连并发症（如糖尿病或高血压）的成人患者，至今已正在近46个邦度和地域取得注册许可。
正在此根底上，诺和诺德进一步推出司美格鲁肽系列产物，蕴涵Ozempic（2017年获批，用于降糖）、Rybelsus（2019年获批，用于降糖，口服剂型）以及Wegovy（2021年获批，用于减重），雄厚了GLP-1RA产物线。
完全产物上市情状如下：Ozempic于2017年获FDA准许用于II型糖尿病，2021年正在中邦（NMPA）获批上市；Wegovy永别于2021年和2022年取得FDA和EMA准许用于成人超重及肥胖症，2022年其适当人群进一步扩展至12周岁以上。
司美格鲁肽行为第二代肥胖适当症GLP-1RA，通过改正为一周一次给药，明显擢升了患者允从性。2018年启动的STEP系列III期试验（络续68周）结果显示，司美格鲁肽正在减重及刷新心脏代谢危险方面发扬出众，特别正在不蕴涵2型糖尿病患者的试验（如STEP1、3-6和8）中减重恶果更优。司美格鲁肽具有杰出的安适性和耐受性，最常睹的不良反映为轻至中度的胃肠道事情。
Saxenda与Wegovy正在获批后市集发扬强劲，神速达成周围化发售。遵循诺和诺德2023年中期财政呈文，其减重药物环球市集份额高达90%，期内发售收入到达181。5亿丹麦克朗（约合27。2亿美元，同比伸长157%），增速居各营业之首，对总收入进献率由2022年年报的9%跃升至17%。正在中邦市集，截至2023年5月，诺和诺德减重营业发售额到达1亿丹麦克朗（约合1。1亿元邦民币，同比伸长33%），个中Saxenda攻克主导位置，是饱励事迹伸长的枢纽动力。
度拉糖肽（Trulicity）是由礼来研发的一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体感动剂，于2014年获批上市，将给药频率下降至每周一次，大大缩短了患者的运用频率，发售量也迎来伸长。
据礼来的财报显示，2019年度拉糖肽的发售额为41。3亿美元，正在降糖适当症上的发扬依然横跨了利拉鲁肽。正在2020年—2022年，度拉糖肽的发售额逐年神速伸长，永别到达50。68亿美元、64。72亿美元和74。4亿美元。2023上半年度拉糖肽的营收约37。9亿美元，约涨4%。
礼来正在肥胖/糖尿病界限组织的另一重磅产物替尔泊肽（Tirzepatide），是环球首款也是唯逐一款获批上市的葡萄糖依赖性促胰岛素渗出肽(GIP)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重感动剂。自2022年5月获批上市从此，刚满近一年已斩获15。48亿美元的发售额，上榜礼来2023上半年环球产物发售额TOP3。对照已上市两大GLP-1类药物度拉糖肽和司美格鲁肽初上市时的处方伸长趋向，替尔泊肽放量速率也外露出强有力的竞赛力。
与邦内市集比拟，海外的GLP-1RA市集依然相当成熟，邦内GLP-1RA仍处于市集导入期。遵循PBD样本病院放大版发售数据，我邦GLP-1市集周围从2018年的约6。8亿元高速伸长至2022年的约60。5亿元，复合增速达70。5%。
从竞赛式样来看，诺和诺德和礼来等邦际制药巨头攻克90%以上的市集份额，邦产产物少且发售额不佳，药融云2022年GLP-1寰宇病院发售（全终端）数据显示诺和诺德攻克70。8%的市集份额，礼来攻克22。5%的市集份额。遵循诺和诺德告示，2023年前三季度Ozempic正在中邦地域达成收入38。13亿丹麦克朗（约合40。03亿邦民币）同比伸长160%。
只管诺和诺德和礼来等邦际制药巨头攻克了绝大局限市集份额，但邦内企业也正在主动研发和出产GLP-1RA药物，等待正在改日或许粉碎邦际巨头的垄断位置。
跟着邦内GLP-1市集的神速扩容，其适当症也正在一直扩展。目前，要紧适当症为超重/肥胖和2型糖尿病。遵循预测，到2030年，超重/肥胖适当症的市集周围希望到达173亿元，2型糖尿病市集周围希望到达155亿元。
其它，环球GLP-1似乎物研发适当症从2型糖尿病及肥胖，渐渐拓展至非酒精性脂肪肝（NASH）、阿尔兹海默症、帕金森病及刷新糖尿病并发症等诸众界限，其临床切磋也正在举办中，估计将正在改日渐渐为市集进献收入。
比方司美格鲁肽正在血汗管疾病、NASH、CKD、阿尔兹海默症、心衰等界限均有适当症组织。目前，环球众款GLP-1RA针对NAFLD/NASH举办开荒，个中司美格鲁肽（皮下打针）与利拉鲁肽进度最疾，已进入III期临床。与此同时，环球也仅口服司美格鲁肽调整阿尔兹海默症处于III期临床阶段，该切磋以104周CDR-SB评分较基线转移为要紧临床尽头，估计2025年要紧尽头随访完结。
总体来看，环球及邦内的GLP-1RA市集都外露出强劲的伸长势头。跟着越来越众的患者起源给与并运用这种新型糖尿病调整药物，其市集周围希望正在改日连续扩张。同时，跟着研发手艺的一直发展和适当症的一直拓展，GLP-1RA药物希望正在其他调整界限阐扬加倍首要的效率。
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