格隆汇4月13日丨华润双鹤(600062。SH)颁布，指日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(简称“双鹤利民”)收到了邦度药品监视照料局宣告的吡拉西坦片(简称“该药品”)《药品增加申请答应通告书》(通告书编号：2023B01560，2023B01561)，该药品通过仿制药质料和疗效类似性评议(简称“类似性评议”)。
该药品为脑代谢改良药，实用于急、慢性脑血管病、脑外伤、百般中毒性脑病等众种来因所致的追思减退及轻、中度脑功用打击，也可用于儿童智能发育迟钝。双鹤利民自2020年启动该药品的类似性评议管事，于2022年4月19日向邦度药监局提交类似性评议，于2022年4月26日取得受理通告书，并于2023年3月30日取得邦度药监局答应通过类似性评议。
截至布告日，双鹤利民就该药品展开类似性评议累计研发加入为692。5万元黎民币。
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