原题目:深耕呼吸体系疾病吸入制剂范畴 正在研产物步入收成期 长风药业科创板IPO
据上交所官网显示,长风药业股份有限公司(简称“长风药业”)科创板上市申请曾经取得受理。本次IPO,公司拟募资用于新修分娩吸入制剂等项目,药物研发项目,吸入制剂研发尝试室修筑项目。
公然音讯显示,长风药业一心于呼吸体系疾病范畴药物的研发、分娩和发卖。公司以开辟高质料的呼吸体系息养产物为职责,正在哮喘、COPD、过敏性鼻炎等众个临床需求大的息养范畴构修了富厚的吸入制剂研发管线。
目前,长风药业具有已上市产物3个,苛重正在研产物12个,其他正在研产物19个。个中,长风药业自助研发的吸入用布混悬液于2021年5月获批上市,并于2021年6月当选第五批宇宙药品召集采购,自上市从此曾经掩盖横跨8000家终端医疗机构。该产物(布通用名)2021年中邦墟市发卖周围为74亿元,系邦内发卖额最大的吸入制剂种类。长风药业产物氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂于2022年11月获批上市,是邦内首个获批的针对变应性鼻炎的激素-抗组胺复方鼻喷雾剂产物,补充变应性鼻炎息养范畴空缺。
同时,长风药业主动胀励邦产药品拓展邦际墟市,12个苛重正在研产物管线个拟正在美邦、欧洲墟市申报上市的种类。
长风药业苛重正在研产物吸入用阿福特罗雾化溶液已正在美邦申报上市、正在中邦提交临床申请,该产物被纳入邦度《第二批鞭策仿制药品目次》。该目次系针对邦内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应缺少(逐鹿不充斥)的药品实行挑选论证后协议。长风药业正在研产物沙美特罗替卡松吸入气雾剂正处于临床试验阶段,并希望成为邦内首仿产物。
依照弗若斯特沙利文理解讲述,慢性呼吸疾病患者正在2021年超1。7亿人,估计到2030年NG体育app下载,慢性呼吸疾病患病人数将到达1。9亿人。固然吸入制剂正在邦际上已被普遍利用,也已被邦度列为邦度基药,可是下层装备亏欠、住户苛重使蓄志识亏欠、息养楷模性不足完备都导致慢性呼吸疾病患者未能获得有用的息养。
跟着我邦老龄化加剧,以及都市化过程加疾,呼吸道疾病发病率呈上升趋向,吸入给药依靠起效疾、副用意少等上风,墟市正正在疾捷振兴,邦内的吸入制剂产物墟市前景开阔。
公然数据显示,2017 年到 2021 年,中邦呼吸体系疾病吸入制剂墟市周围从 125 亿群众币延长到 195 亿群众币,其年复合延长率为 11。7%。跟着仿制药的连接上市,估计中邦呼吸体系疾病吸入制剂墟市将进一步疾捷延长,墟市周围到 2025 年到达 239 亿群众币。从环球环球吸入制剂墟市来看,吸入制剂临床需求仍日益延长,越发中邦等具有雄伟患者基数的新兴墟市驱动下,仿制药希望进一步放量,环球呼吸体系疾病吸入制剂墟市估计将迎来回升,估计到 2025 年和 2030 年分歧延长至 293 亿美元和 337 亿美元。
不单科研势力强劲,众剂型的吸入给药研发手艺平台有益于长风药业正在吸入制剂细分范畴的逐鹿中吞噬有利位置。行动一家具有无缺吸入制剂研发及财产化手艺平台的吸入制剂研发分娩企业,长风药业装备有对标欧美 GMP 恳求的质料职掌尝试室和分娩车间,能够满意吸入气雾剂、鼻喷雾剂、吸入粉雾剂及吸入液体系剂等众个吸入制剂剂型的分娩需求。
同时,经由十余年的尽力,长风药业已征战并逐渐完备分娩质料收拾系统NG体育app下载,保障吸入制剂项方针研发和分娩同时满意联系公法法例和指挥规矩,为公司定位环球的邦际化政策储藏了坚实根源。
本次IPO,长风药业策画募资15亿元,个中8。1亿元用于新修分娩吸入制剂等项目,6。4亿元用于药物研发项目,5000万元用于吸入制剂研发尝试室修筑项目。长风药业透露,本次召募资金投资项目将用于沙美特罗替卡松吸入气雾剂、吸入用阿福特罗雾化溶液、噻托溴铵粉雾剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂等众个吸入制剂种类的研发,掩盖中邦、美邦、欧洲等环球苛重墟市。
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